一次性使用无菌塑柄手术刀Surgical Knives-国械注进20222020161-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌塑柄手术刀Surgical Knives

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20222020161

注册人住所：

247 Station Drive, NE1 Westwood, MA USA 02090

批准(备案)日期：

2022-04-01

有效期至：

2027-03-31

结构及组成：

产品分伸缩型和非伸缩型两类，非伸缩型由刀柄和含有润滑剂的刀片组成，伸缩型还包含保护套。刀柄的原材料为无毒注塑的聚矾材料，刀片原材料为420不锈钢，保护套原材料为无毒注塑的聚醚酰亚胺材料，润滑剂为道康宁MDX4-4159医用级硅涂层。经Co60作为辐照源的Gamma灭菌，一次性使用。

适用范围：

供外科手术或解剖时切割组织。

代理公司：

舜科医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日滨路76号101室

变更情况：

生产地址：

111 Chestnut St Mohnton, PA 19540 U.S.A.；Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B Ejido Francisco Villa Tijuana Baja California, MEXICO 22235

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：