电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓nEchelon Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter and Endopath Echelon Endoscopic Linear Cutter Reloads with Gripping Surface Technology

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Ethicon Endo-Surgery, LLC

国械注进20163212453

注册人住所：

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA

批准(备案)日期：

2016-07-08

有效期至：

2021-07-07

结构及组成：

该产品是供单个患者使用的无菌器械，采用辐照灭菌，货架有效期三年。产品由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄、钉砧释放按钮、电池包、电池包释放片、手动操控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓、钉仓夹持面、钉仓对准片、钉仓对准槽、缝钉护钉板、钉砧钳口、钉仓钳口组成。吻合器含封闭式推管，钉仓具GST技术。电池包须在使用前进行安装。与患者接触部分的材质见附件。

适用范围：

该产品用于横切、切除和/或建立吻合。此器械可应用于多种开放式或微创胸外科、消化道和肝胆胰手术、此器械可与缝钉线或组织支撑材料配合使用。此器械还可用于肝实质（肝脉管系统和胆道结构）、胰腺的横切和切除术。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2018-12-03 “国械注进20163212453附页”中“图1：电动腔镜直线型切割吻合器（PLEE60A/PSEE60A）”改为“图1：电动腔镜直线型切割吻合器（PLEE60A/PSEE60A/PCEE60A）”。n产品技术要求变更内容见：产品技术要求变更对比 2019-05-20 型号规格变更详见《型号规格变更附页》。n生产地址变更详见《生产地址变更附页》。n产品技术要求变更详见《产品技术要求变更对比表》。n2019-11-22 生产地址进行了文字性变化，具体内容见变更对比表。

生产地址：

见附页

型号规格：

见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+腔镜吻合器类集采	电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓	国械注进20163212453	非对称预弯缝钉，成钉高度2.3mm，缝钉排数6排，吻合长度60mm	1900.0000
江西省+腔镜吻合器类集采	电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓	国械注进20163212453	非对称预弯缝钉，成钉高度2.0mm，缝钉排数6排，吻合长度60mm	1900.0000
江西省+腔镜吻合器类集采	电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓	国械注进20163212453	非对称预弯缝钉，成钉高度1.8mm，缝钉排数6排，吻合长度60mm	1900.0000
江西省+腔镜吻合器类集采	电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓	国械注进20163212453	非对称预弯缝钉，成钉高度1.5mm，缝钉排数6排，吻合长度60mm	1900.0000
江西省+腔镜吻合器类集采	电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓	国械注进20163212453	非对称预弯缝钉，成钉高度1.0mm，缝钉排数6排，吻合长度60mm	1900.0000
江西省+腔镜吻合器类集采	电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓	国械注进20163212453	（PLEE60A）加长柄，45度关节头，闭合走刀槽，手动回刀装置，吻合长度60mm	3300.0000
江西省+腔镜吻合器类集采	电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓	国械注进20163212453	（PSEE60A）标准柄，45度关节头，闭合走刀槽，手动回刀装置，吻合长度60mm	3300.0000
江西省+腔镜吻合器类集采	电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓	国械注进20163212453	（PCEE60A）短柄，45度关节头，闭合走刀槽，手动回刀装置，吻合长度60mm	3300.0000