电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓nEchelon Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter and Endopath Echelon Endoscopic Linear Cutter Reloads with Gripping Surface Technology

电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓nEchelon Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter and Endopath Echelon Endoscopic Linear Cutter Reloads with Gripping Surface Technology

Ethicon Endo-Surgery, LLC 联系电话（0） 邮箱（0） 官方网站

国械注进20163212453

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA

2016-07-08

2021-07-07

该产品是供单个患者使用的无菌器械，采用辐照灭菌，货架有效期三年。产品由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄、钉砧释放按钮、电池包、电池包释放片、手动操控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓、钉仓夹持面、钉仓对准片、钉仓对准槽、缝钉护钉板、钉砧钳口、钉仓钳口组成。吻合器含封闭式推管，钉仓具GST技术。电池包须在使用前进行安装。与患者接触部分的材质见附件。

该产品用于横切、切除和/或建立吻合。此器械可应用于多种开放式或微创胸外科、消化道和肝胆胰手术、此器械可与缝钉线或组织支撑材料配合使用。此器械还可用于肝实质（肝脉管系统和胆道结构）、胰腺的横切和切除术。

强生(上海)医疗器材有限公司

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

2018-12-03 “国械注进20163212453附页”中“图1：电动腔镜直线型切割吻合器（PLEE60A/PSEE60A）”改为“图1：电动腔镜直线型切割吻合器（PLEE60A/PSEE60A/PCEE60A）”。n产品技术要求变更内容见：产品技术要求变更对比 2019-05-20 型号规格变更详见《型号规格变更附页》。n生产地址变更详见《生产地址变更附页》。n产品技术要求变更详见《产品技术要求变更对比表》。n2019-11-22 生产地址进行了文字性变化，具体内容见变更对比表。

见附页

见产品技术要求

第三类