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Access Total βhCG Calibrators

国产失效注册

产品名称：

Access Total βhCG Calibrators

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc

国食药监械(进)字2008第2403304号

注册人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

批准(备案)日期：

2008-11-24

有效期至：

2012-11-23

结构及组成：

主要组成成分:S0: 牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质( 含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300)。含0.0 mIU/mL(IU/L) hCG;S1-S5: 水平分别大约为5、25、150、500 和1000 mIU/mL (IU/L) 的hCG,溶于BSA 缓冲基质(含表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300)。校准卡:1。产品有效期:-20℃保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于校准Access总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的总βhCG 水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA