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E-Luminexx Biliary Stent

国产失效注册

产品名称：

E-Luminexx Biliary Stent

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第3460909号

注册人住所：

Wachhausstrasse 6 D76227 Karlsruhe Germany

批准(备案)日期：

2009-04-08

有效期至：

2013-04-07

结构及组成：

本产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金(Nitinol)材料制成,支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统由外导管、导管、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

本产品适用于临床胆道狭窄的介入治疗。

代理公司：

美国巴德国际有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GEM 4243-2008《胆道支架》

生产地址：

Wachhausstrasse 6 D76227Karlsruhe Germany