Steam Sterilizer-国食药监械(进)字2008第2572129号-器械数据

产品名称：

Steam Sterilizer

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2572129号

注册人住所：

Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland

批准(备案)日期：

2008-07-22

有效期至：

2012-07-21

结构及组成：

产品由灭菌器、操作控制面板、内置式打印机、转运车部分组成。灭菌器的外表面和灭菌器的内胆为不锈钢材料。产品规格型号及描述见附页。

适用范围：

对多孔渗水和非多孔渗水以及对热和湿稳定的、使用在健康防护设备中材料进行最终灭菌。同时可以用于对含有不耐热材料成分的物体进行甲醛灭菌。

代理公司：

莱茵技术(上海)有限公司北京办事处TUV Rheinland Shanghai Co., Ltd. Beijing Office

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

生产地址：

Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland