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颈椎椎间融合器PREVAIL Cervical Interbody Device

进口失效注册

产品名称：

颈椎椎间融合器PREVAIL Cervical Interbody Device

注册人名称：

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

国械注进20173460951

注册人住所：

1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2017-03-22

有效期至：

2022-03-21

结构及组成：

该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LTI)材料制成,含有由符合GB 24627标准规定的镍钛形状记忆合金材料制成的锁定用金属条以及由符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成的显影用金属条。灭菌包装。

适用范围：

与ZEPHIR颈椎前路螺钉配合,适用于骨骼成熟的颈椎间盘疾病患者颈椎(C2~T1)单节段椎间融合术。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

生产地址：

Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany;2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA;Road 909 Km.0.4, Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO USA.

型号规格：

4210564, 4210664, 4210764, 4210864, 4210964