Dental Drills-国食药监械(进)字2012第2550295号(更)-器械数据

产品名称：

Dental Drills

注册人名称：

Nobel Biocare AB

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2550295号(更)

注册人住所：

Box 5190,402 26,Vastra Hamngatan 1,411 17 Goteborg,Sweden

批准(备案)日期：

2012-02-10

有效期至：

2016-02-10

结构及组成：

牙科钻头由医用级别不锈钢制成,牌号为022Cr12Ni9Cu2NbTi(ASTM: S45500)和05Cr17Ni4Cu4Nb(ASTM: S17400) 。

适用范围：

用于种植体手术中牙槽骨的预备。

代理公司：

诺保科商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

瑞典

变更情况：

生产者地址由“PO Box 5190,SE-40226,Bohusgatan 15,411 39 Goeteborg,Sweden”变更为“Box 5190,402 26,V?stra Hamngatan 1,411 17G?teborg,Sweden”。注册证由国食药监械(进)字2012第2550295号变更为国食药监械(进)字2012第2550295号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWE 5312-2011《牙科钻头》

生产地址：

30331 Esperanza,Rancho Santa Margarita,CA 92688 USA; Nobel Biocare USA,LLC,22715 Savi Ranch Parkway,Yorba Linda,California 92887,USA;