低频交变磁场治疗仪-豫械注准20182090505-器械数据

产品名称：

低频交变磁场治疗仪

注册人名称：

河南翔宇医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20182090505

注册人住所：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

批准(备案)日期：

2025-08-07

有效期至：

2028-09-13

结构及组成：

XY-JBC-I型低频交变磁场治疗仪由主机、支臂、治疗器和治疗椅组成，XY-JBC-II型、XY-JBC-III型由主机、支臂、治疗器组成，XY-JBC-EI由主机、治疗器组成。

适用范围：

适用于刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。

变更情况：

2022-11-17 00:00:00 产品名称由“激光磁场理疗仪”变更为“低频交变磁疗机”。适用范围由“适用于腰肌劳损引起的疼痛的辅助治疗。”变更为“适用于刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。”。产品技术要求变更内容见附页。2023-05-06 00:00:00 型号、规格由“XY-JGC-Ⅰ、XY-JGC-Ⅱ、XY-JGC-Ⅲ”变更为“XY-JBC-Ⅰ、XY-JBC-Ⅱ、XY-JBC-Ⅲ”。结构及组成由“XY-JGC-Ⅰ型低频交变磁疗机由主机、支臂、治疗器和治疗椅组成，XY-JGC-Ⅱ型、XY-JGC-Ⅲ型由主机、支臂、治疗器组成。”变更为“XY-JBC-Ⅰ型低频交变磁疗机由主机、支臂、治疗器和治疗椅组成，XY-JBC-Ⅱ型、XY-JBC-Ⅲ型由主机、支臂、治疗器组成。”。产品技术要求变更内容见附页。2023-05-26 产品名称由“低频交变磁疗机”变更为“低频交变磁场治疗仪”。结构及组成由“XY-JBC-I型低频交变磁疗机由主机、支臂、治疗器和治疗椅组成，XY-JBC-II型、XY-JBC-III型由主机、支臂、治疗器组成。”变更为“XY-JBC-I型低频交变磁场治疗仪由主机、支臂、治疗器和治疗椅组成，XY-JBC-II型、XY-JBC-III型由主机、支臂、治疗器组成。”。产品技术要求变更内容见附页。2025-08-07型号、规格由“XY-JBC-Ⅰ、XY-JBC-Ⅱ、XY-JBC-Ⅲ”变更为“XY-JBC-Ⅰ、XY-JBC-Ⅱ、XY-JBC-Ⅲ、XY-JBC-EI”。结构及组成由“XY-JBC-I型低频交变磁场治疗仪由主机、支臂、治疗器和治疗椅组成，XY-JBC-II型、XY-JBC-III型由主机、支臂、治疗器组成。”变更为“XY-JBC-I型低频交变磁场治疗仪由主机、支臂、治疗器和治疗椅组成，XY-JBC-II型、XY-JBC-III型由主机、支臂、治疗器组成，XY-JBC-EI由主机、治疗器组成。”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

型号规格：

XY-JBC-Ⅰ、XY-JBC-Ⅱ、XY-JBC-Ⅲ、XY-JBC-EI

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“低频交变磁疗机(注册证编号：豫械注准20182090505)”医疗器械注册证共同使用。