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便携式时间分辨荧光检测仪(商品名:纽克快诊)

国产 失效 注册
产品名称:

便携式时间分辨荧光检测仪(商品名:纽克快诊)

注册(备案)号:

沪食药监械(准)字2012第2400804号

注册人住所:

上海市浦东新区莲溪路1210号1号楼西二层B区B2

批准(备案)日期:

2012-09-25

有效期至:

2016-09-24

结构及组成:

1. 产品由触摸式显示屏、嵌入式数据处理部件、数据采集部件、信号采集部件、POCT应用软件(版本号V1.2.1)等组成。主要性能:最小检测浓度2ng/ml,最大检测浓度20ng/ml。精密度:CV≤15%。准确度:相对偏差在±15%内。稳定性:8小时内,保持正常检测状态。

适用范围:

与上海执诚生物科技股份有限公司生产的N端脑钠钛前体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)、D-二聚体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)配套使用,供医疗机构用于NT-proBNP、D-二聚体含量的快速检测。

产品标准编号:

YZB/沪5796-40-2012《便携式时间分辨荧光检测仪》

生产地址:

上海市浦东新区莲溪路1210号1号楼西二层B区B2

型号规格:

NT-9700