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一次性双手柄自动线形吻合器及其组件

国产失效注册

产品名称：

一次性双手柄自动线形吻合器及其组件

注册人名称：

苏械注准20162080374

注册人住所：

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1)2)3

批准(备案)日期：

2016-04-15

有效期至：

2021-04-14

结构及组成：

一次性双手柄自动线形吻合器及其组件主要由抵钉座、组件夹板、抵钉座夹板、组件外壳、限位手柄、推钉手柄、固定手柄、复位按钮和吻合钉组成。按吻合钉高度分为3)4两种组件。吻合钉采用TA1或TA2制成。缝合口能承受不小于3.6KPa压力,产品应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080559号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070087号。

生产地址：

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1)2)3

型号规格：

吻合器:SZH-30(45)60、75)90)-3(4)组件:SZH303/304)SZH453/454)SZH603/604)SZH753/754)SZH903/904