透析护理包-辽沈械备20220087-器械数据

产品名称：

透析护理包

注册人名称：

沈阳海德维仪器设备有限公司·

注册(备案)号：

辽沈械备20220087

注册人住所：

辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77289号

批准(备案)日期：

2022-09-06

有效期至：

结构及组成：

由医用薄膜手套/医用检查手套、医用垫单、医用透气胶带、不含药创口贴，选配止血带、敷料镊、棉球、棉签、脱脂纱布绷带组成。上述各器械品名均在国家药监局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件。产品微生物限度：透析护理包内部组件的需氧菌总数应不大于100CFU/ml,霉菌、酵母菌总数应不大于10CFU/ml，大肠埃希菌应不得检出。

适用范围：

用于透析前的准备工作，各器械的预期用途见附件。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77289号(五层东侧）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：