耳道清洗器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

耳道清洗器

注册人名称：

苏械注准20242141414

注册人住所：

苏州市太仓市城厢镇新园路88号

批准(备案)日期：

2025-05-24

有效期至：

2029-07-02

结构及组成：

耳道清洗器由清洗瓶、清洗滴管、乳胶吸液头及清洗液(甘油、丙二醇、碳酸氢钠、纯化水)组成。产品以无菌状态提供，经湿热灭菌。

适用范围：

用于耳耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳闷、耳痒、耳痛、听力下降、眩晕症状具有辅助治疗作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-24注册人名称变更由“苏州乐泰医疗科技有限公司”变更为“苏州圣惠医疗器械有限公司”

生产地址：

苏州市太仓市城厢镇新园路88号

型号规格：

5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242141414”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	耳道清洗器	苏械注准20242141414		68.00
云南+常态挂网项目	耳道清洗器	苏械注准20242141414	10ml	68.00
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辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第七批）增补入库	耳道清洗器	苏械注准20242141414	15ml	78.0000