碱性磷酸酶测定试剂盒(对硝基苯磷酸二钠法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

宁波赛克生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2011第2400138号

批准(备案)日期：

2011-03-08

有效期至：

2015-03-08

结构及组成：

产品由双试剂组成,试剂1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇 357 mmol/L,pH 10.3(30℃) ;试剂2:对-硝基苯磷酸盐 18 mmol/L。试剂盒线性范围达到5-800U/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤3.0%;批间相对极差应≤5.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10％;波长405nm处,空白吸光度值应≤0.60。

适用范围：

供体外测定血清碱性磷酸酶活力。

产品标准编号：

YZB/浙1651-2011《碱性磷酸酶测定试剂盒(对硝基苯磷酸二钠法)》

生产地址：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

R1:90mL,R2:10mL ;R1:50 mL×4,R2:50mL×2;R1:90mL×2,R2:10mL×2;R1:50mL×2,R2:50mL×2;R1:60 mL×4,R2:60mL×2;R1:100mL×2,R2:50mL×2;R1:400mL×4,R2: 200mL×4;360Tests