肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

杭州安旭生物科技股份有限公司

浙械注准20172400290

注册人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

批准(备案)日期：

2021-11-25

有效期至：

2027-03-13

结构及组成：

检测试剂：单位宽度1cm的试剂条主要原材料包含肌钙蛋白I单克隆抗体4μg、肌红蛋白单克隆抗体0.3μg、肌酸激酶同工酶单克隆抗体2.0μg (固定在硝酸纤维素膜上)，羊抗鼠多克隆抗体0.5μg (固定在硝酸纤维素膜上)，胶体金标记的肌钙蛋白I单克隆抗体2.5μg、肌红蛋白单克隆抗体0.2μg、肌酸激酶同工酶单克隆抗体1.0μg (固定在聚酯纤维素膜上)，硝酸纤维素膜，聚酯纤维素膜，玻璃纤维，缓冲液，干燥剂，一次性塑料吸管玻璃毛细管。

适用范围：

本产品用于定性测定临床标本(全血血清血浆)中人心肌肌钙蛋白I、肌红蛋白和肌酸激酶同工酶。

生产地址：

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

型号规格：

板型: 1人份袋、10人份盒、20人份盒、40人份盒、100人份盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于 4～30℃，阴凉避光干燥处，有效期 24 个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I /肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂（胶体金法）	浙械注准20172400290	20人份/盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I /肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂（胶体金法）	浙械注准20172400290	40人份/盒	4000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂（胶体金法）	浙械注准20172400290	20人份/盒	2000