集尿袋

国产备案第一类

产品名称：

集尿袋

注册人名称：

河北维格拉医疗器械有限公司

冀石械备20180016号

注册人住所：

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区

批准(备案)日期：

2022-03-30

有效期至：

结构及组成：

为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液及人体排泄物的收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“石家庄市裕华区东京北村西”变更为“石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区”；产品描述由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。”变更为“为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于向外引出并收集体内液体。”变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液及人体排泄物的收集。”变更时间2022年03月30日

生产地址：

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	集尿袋	冀石械备20180016号	儿童专用型,老人专用型,男士专用型,女士专用型	78