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Relieva Ultirra Sinus Balloon Catheter

国产失效注册

产品名称：

Relieva Ultirra Sinus Balloon Catheter

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2660831号

注册人住所：

1525-B O’Brien Drive, Menlo Park, California 94025, USA

批准(备案)日期：

2014-02-11

有效期至：

2018-02-10

结构及组成：

本产品由球囊导管、插入探针及冲洗管组成。球囊导管主要材料有:软性头端:尼龙、硫酸钡;球囊:尼龙;海波管:304不锈钢;球囊标记带:铂铱合金;插入探针:镍钛诺;冲洗管管身:Pellethane树脂。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

鼻窦球囊导管为设计用于在诊断和治疗程序中,扩张窦口和鼻窦腔内空间的器械;也可用于在目标窦内进行冲洗,从而完成治疗程序和方便诊断程序。对于17及17岁以下的儿童,该鼻窦球囊导管设计用于在诊断和治疗程序中扩张窦口和上颌窦空间的器械;也可用于在目标窦内进行冲洗,从而完成治疗程序和方便诊断程序。

代理公司：

强生(上海) 医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 8136-2013《鼻窦球囊导管(商品名:Relieva Ultirra)》

生产地址：

1525-B O’Brien Drive, Menlo Park, California 94025, USA

型号规格：

BC0516RU, BC0616RU, BC0716RU, BC0524RU, BC0724RU,