SWANSON Instruments-国食药监械(进)字2013第1105090号-器械数据

产品名称：

SWANSON Instruments

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第1105090号

注册人住所：

5677 Airline Rd,Arlington,TN 38002

批准(备案)日期：

2013-11-21

有效期至：

2017-11-20

结构及组成：

手术器械由试模、测深器、定位针、骨锤、骨锉、骨钩、骨锯、骨凿、骨科用刀、拉钩、起子、牵开器、手柄、压缩器和工具箱组成。手术器械与人体接触部分采用硅树脂材料以及符合ASTM F 899标准的代号为440A和630的不锈钢材料制造,为非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于手指关节、脚趾关节和腕关节的外科置换手术。

代理公司：

上海迈凯医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 6131-2013《小骨关节手术器械》

生产地址：

5677 Airline Rd,Arlington,TN 38002