雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）FIB KIT-liquid
进口
失效
注册
第二类
产品名称：
纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）FIB KIT-liquid
注册(备案)号：
国械注进20192402328
注册人住所：
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
批准(备案)日期：
2019-08-13
有效期至：
2024-08-12
结构及组成：
凝血酶：牛凝血酶；定标液：冻干人血浆；IBS 缓冲液：咪唑盐缓冲液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
本产品用于体外定量测定血浆中纤维蛋白原。
代理公司：
北京美创新跃医疗器械有限公司
代理公司地址：
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号1幢2层A201室
变更情况：
生产地址：
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
型号规格：
凝血酶试剂：5×2mL,10×2mL,10×4mL,10×5mL,10×8mL,10×10mL,4×2mL, 4×5mL；定标液：3×1mL(复溶后)；咪唑盐缓冲液：1×100mL。
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，禁止冷冻，有效期1年。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404323号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20192402328 | 凝血酶试剂：5*2ml | 1033.2 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20192402328 | 凝血酶试剂：4*5ml | 2066.4 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20192402328 | 凝血酶试剂：10*5ml | 5166 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20192402328 | 凝血酶试剂：10*10ml | 10332 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20192402328 | 定标液：3*1ml | 1050 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20192402328 | 咪唑盐缓冲液：1*100ml | 495.6 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20192402328 | 凝血酶试剂：10*8ml | 8265.6 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20192402328 | 凝血酶试剂：4*2ml | 826.56 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20192402328 | 凝血酶试剂：10*2ml | 2066.4 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20192402328 | 咪唑盐缓冲液：1*100ml | 495.6 |
