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基础外科手术器械 surgical instrument

国产备案第一类

产品名称：

基础外科手术器械 surgical instrument

注册人名称：

人工化国际 ARTIFIED INTERNATIONAL

国械备20240014

注册人住所：

MUGHAL PURA MAIN STREET, AIRPORT ROAD,SIALKOT-51310, PAKISTAN

批准(备案)日期：

2024-01-12

结构及组成：

产品由手术刀、手术剪、手术刀柄、手术刀片、器械钳、组织钳、组织镊、缝线结扎镊、显微止血夹镊、止血钳、打结钳、帕巾钳、海绵钳、牵开器、探针、卷棉子、组织剪、异物钳、吸引管、持针钳、结扎缝合引线器、血管缝合用夹、止血夹、医用镊、拉钩组成。各组成品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述见附录B(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1703760606292.doc)

适用范围：

用于基础外科手术中进行相应的操作。各组成的预期用途见附录B。

代理公司地址：

北京市大兴区天华大街5号院13号楼5层514

生产地址：

MUGHAL PURA MAIN STREET, AIRPORT ROAD,SIALKOT-51310, PAKISTAN

型号规格：

各组成的产品产品型号见附录A(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1703760606292.docx)

管理类别：

第一类