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数字化心电工作站软件

国产有效注册第二类

产品名称：

数字化心电工作站软件

注册人名称：

武汉中旗生物医疗电子有限公司

鄂械注准20182212602

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路380号

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2028-11-05

结构及组成：

本产品为独立软件（版本：V1），其物理组成为光盘、加密狗，逻辑组成包含用户管理模块、患者信息模块、心电采集模块、心电诊断模块、辅助功能模块、心电导联模块、导出模块。

适用范围：

用于数字式心电图机数据的接收、存储、分析、报告编辑、报告打印、报告导出、病历查找。

变更情况：

无批准日期由【2018-11-06】变更为【2022-12-20】；生效日期由【】变更为【2023-11-06】；有效期至由【2023-11-05】变更为【2028-11-05】；结构及组成由【由软件安装光盘、加密狗组成。光盘由数字化心电工作站软件安装程序、加密狗安装程序模块组成。】变更为【本产品为独立软件（版本：V1），其物理组成为光盘、加密狗，逻辑组成包含用户管理模块、患者信息模块、心电采集模块、心电诊断模块、辅助功能模块、心电导联模块、导出模块。\\n】；适用范围由【用于数字式心电图机数据的接收、存储、分析、报告编辑、报告打印、报告导出、病历查找。】变更为【用于数字式心电图机数据的接收、存储、分析、报告编辑、报告打印、报告导出、病历查找。\\n】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；结构特征由【】变更为【有源】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【ECG-20NT】变更为【ECG-20NT\\n】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【21-03】；

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路380号

型号规格：

ECG-20NT

管理类别：

第二类