一次性使用医用口罩-冀械注准20212140236-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

河北晟泰生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20212140236

注册人住所：

河北省辛集市沧辛过境路与兴业街交叉口东行300米路南

批准(备案)日期：

2021-04-28

有效期至：

2026-04-27

结构及组成：

一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，耳挂式耳带为弹性材料，绑带式耳带为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹由可塑性材料制成。产品结构：非无菌平面耳挂式：形状为平面形、耳挂式；非无菌平面绑带式：形状为平面形、绑带式。一次性使用，非无菌形式提供。

适用范围：

适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-19:1.生产地址:“河北省辛集市顺城街41号、河北省辛集市沧辛过境路与兴业街交叉口东行300米路南”变更为“河北省辛集市沧辛过境路与兴业街交叉口东行300米路南”

生产地址：

河北省辛集市顺城街41号、河北省辛集市沧辛过境路与兴业街交叉口东行300米路南

型号规格：

型号：非无菌平面耳挂式、非无菌平面绑带式。规格：12cm×7cm、12.5cm×9.5cm、13.5cm×8cm、14cm×13cm、14.5cm×9cm、14.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、17cm×9cm、17cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、17.5cm×10cm、18cm×10cm、18cm×12cm、18cm×14cm。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

无