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人类HLA-B27 核酸检测试剂盒（PCR荧光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

人类HLA-B27 核酸检测试剂盒（PCR荧光法）

注册人名称：

艾康生物技术（杭州）有限公司

国械注准20153400732

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2025-01-13

结构及组成：

核酸提取液、B27反应混合液、Taq酶、B27阳性对照、阴性对照、10×红细胞裂解液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人全血样本中的HLA-B27基因（亚型包括B2702、B2704、B2705）。

变更情况：

2016-03-10 “注册人住所:杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所:杭州市西湖区振中路210号”。 2022-03-10 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-04-22 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

32人份盒

管理类别：

第三类