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督灸治疗贴

国产有效注册第二类

产品名称：

督灸治疗贴

注册人名称：

江苏华灸生物科技有限公司

苏械注准20192200832

注册人住所：

江苏省射阳县海河镇工业园区999号

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2024-07-22

结构及组成：

督灸治疗贴由发热袋、无纺布层及固定贴组成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

供医疗机构督灸疗法使用。

变更情况：

2022-12-20结构及组成变更由“督灸治疗贴由发热袋、无纺布层及固定贴组成。发热袋主要由铁粉、活性炭、食盐、水、硅藻土组成，用透氧膜或塑料袋灌装;无纺布层由规格为70g/m2～105g/m2，采用符合FZ/T 64012-2013《卫生用水刺法非织造布》规定的非织造布制成。固定贴由无纺布、丙烯酸压敏胶、硅油纸组成。根据尺寸不同分为两个规格。该产品以非无菌状态提供。”变更为“督灸治疗贴由发热袋、无纺布层及固定贴组成。该产品以非无菌状态提供。”适用范围变更由“适用于肌纤维组织炎、骨关节病引起的颈、肩、腰、腿痛症的辅助治疗。”变更为“供医疗机构督灸疗法使用。”

生产地址：

江苏省射阳县海河镇工业园区999号

型号规格：

HJD-A、HJD-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192200832”医疗器械注册证共同使用