一次性使用颅骨钻头套装-湘械注准20232030545-器械数据

产品名称：

一次性使用颅骨钻头套装

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20232030545

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601

批准(备案)日期：

2023-06-25

有效期至：

2028-06-24

结构及组成：

产品由一体化钻芯、同轴扩张器、连接件、传动件及限位片、深度测量板、长方向杆、夹持件组成。其中一体化钻芯由 30Cr13 不锈钢材料制成,同轴扩张器、传动件由不锈钢材料制成,限位片、连接件、深度测量板、夹持件由 ABS 材料制成,长方向杆由铝合金制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。

适用范围：

适用于神经外科脑部手术后或治疗过程中引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601；长沙高新开发谷苑路229号海凭园1栋13楼1317房

型号规格：

DRF-ZTT-A、DRF-ZTT-B、DRF-ZTT-C。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：