载脂蛋白A-1测定试剂盒（免疫比浊法）APO A-1

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

奥瑞雅诊断有限公司Aidian Oy

国械注进20162404990

注册人住所：

P.O.Box 83,02101;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland

批准(备案)日期：

2021-06-22

有效期至：

2026-06-21

结构及组成：

载脂蛋白A-1抗血清试剂（猪抗人Apo A-1）、载脂蛋白A-1缓冲液( 0.01M 磷酸盐 )、载脂蛋白A-1定标液（人血清Apo A-1,冻干品）。

适用范围：

本产品适用于定量检测人血清中的载脂蛋白A-1。

代理公司：

上海基恩科技有限公司

代理公司地址：

上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室

变更情况：

2019-01-02 “注册人名称：Orion Diagnostica Oy”变更为“注册人名称：Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。 2020-08-31 “注册人名称:Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”变更为“注册人名称:Aidian Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。

生产地址：

P.O.Box 83,02101;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland

型号规格：

载脂蛋白A-1缓冲液：200mL×1；载脂蛋白A-1抗血清试剂：1mL×3；载脂蛋白A-1定标液：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

2 ~8℃储存，有效期为36个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法)	国械注进20162404990	载脂蛋白A-1缓冲液:200mL×l；载脂蛋白A-1抗血清试剂:1mL×3；载脂蛋白A-1定标液:1mL×1	1281.1200