抗磷脂抗体（aPL）谱质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

抗磷脂抗体（aPL）谱质控品

注册人名称：

粤械注准20142400365

注册人住所：

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）12层1201

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-11-14

结构及组成：

本产品由以下三部分组成：质控品、说明书、质量检查报告。质控品包括抗β2-GPⅠIgG抗体质控品、抗β2-GPⅠIgM抗体质控品、抗心磷脂IgG抗体质控品、抗心磷脂IgM抗体质控品和抗磷脂抗体谱阴性质控品。

适用范围：

本产品用于抗磷脂抗体谱相关抗体分析过程的质量控制。包括抗β2-GPⅠIgG抗体、抗β2-GPⅠIgM抗体、抗心磷脂IgG抗体和抗心磷脂IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）4层402、9栋（6#楼）12层1201

型号规格：

见附页(共1页)。

产品储存条件及有效期：

在-20℃储存条件下有效期为17个月。开瓶后，储存于2-8℃条件下可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	抗磷脂抗体(aPL)谱质控品	粤械注准20142400365	500ul\|支	1029.0000
江西省+动态第47批	抗磷脂抗体(aPL)谱质控品	粤械注准20142400365	100ul\|支	336.0000
江西省+动态第42批	抗磷脂抗体(aPL)谱质控品	粤械注准20142400365	100ul\|支	1060.0000
江西省+动态第42批	抗磷脂抗体(aPL)谱质控品	粤械注准20142400365	500ul\|支	4486.4500
江西省+动态第42批	抗磷脂抗体(aPL)谱质控品	粤械注准20142400365	100ul\|支	1060.0000
江西省+动态第42批	抗磷脂抗体(aPL)谱质控品	粤械注准20142400365	500ul\|支	4486.4500
江西省+动态第42批	抗磷脂抗体(aPL)谱质控品	粤械注准20142400365	100ul\|支	10584.0000
江西省+动态第42批	抗磷脂抗体(aPL)谱质控品	粤械注准20142400365	500ul\|支	4486.4500
江西省+动态第42批	抗磷脂抗体(aPL)谱质控品	粤械注准20142400365	100ul\|支	1060.0000
江西省+动态第42批	抗磷脂抗体(aPL)谱质控品	粤械注准20142400365	500ul\|支	4486.4500