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胫骨交锁髓内钉安装器械包

国产备案第一类

产品名称：

胫骨交锁髓内钉安装器械包

注册人名称：

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

苏苏械备20233160

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2023-08-30

结构及组成：

胫骨交锁髓内钉安装器械包（K203）由骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、骨导引针、骨科导向器、骨科定位器、打拔器、拔出器、骨用丝锥、器械连接杆、骨科用扳手、测深器、骨铰刀、开口锥、取钉器、扩髓钻、髓内骨折复位器组成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒，本产品不与椎间隙直接接触，不与内窥镜配套使用，非无菌提供。胫骨交锁髓内钉安装器械包（K209）由护套、开路器、骨科钻头、骨科定位器、扩髓钻、开口锥、骨科导向器、上钉器、骨科用扳手、打拔器、骨导引针、骨科用夹持器、测深器、器械连接杆、骨铰刀、髓内骨折复位器、骨科钻孔瞄准器组成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒，本产品不与椎间隙直接接触，不与内窥镜配套使用，非无菌提供。

适用范围：

胫骨交锁髓内钉安装器械包用于在骨科手术中植入或取出胫骨交锁髓内钉。

生产地址：

张家港市锦丰工业园区东区

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类