Intraoral X-ray Imaging System-国食药监械(进)字2013第2301978号-器械数据

产品名称：

Intraoral X-ray Imaging System

注册人名称：

Gendex Dental Systems

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2301978号

注册人住所：

1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA

批准(备案)日期：

2013-05-16

有效期至：

2017-05-15

结构及组成：

产品组成:X射线管头、控制面板、铰接臂、束光筒组成。X射线管头内含X射线高压发生器、X射线管(型号:OX70-G4)及管组件(型号:110-0210G1)。性能:X射线管组件(固定阳极,焦点标称值0.4);摄影管电压:固定不可调,65kV;摄影管电流,固定,7mA ;加载时间调节范围0.02-2.0s。

适用范围：

该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。不包括胶片或数字接收器。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4887-2012《牙科X射线机》

生产地址：

1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA;

型号规格：

eXpert DC

Intraoral X-ray Imaging System

Intraoral X-ray Imaging System