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GeneXpert Dx System

国产失效注册

产品名称：

GeneXpert Dx System

国食药监械(进)字2011第3400655号

注册人住所：

904 Caribbean Drive Sunnyvale,CA 94089

批准(备案)日期：

2011-02-25

有效期至：

2015-02-24

结构及组成：

PCR分析仪主机,其中,GeneXpert I 有1个模块,GeneXpert IV分别有1和4个模块,GeneXpert XVI 分别有4、8、12、16个模块。

适用范围：

用于样品核酸的体外定性或定量分析。

代理公司：

杭州泰格医药科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0072-2011《全自动医用PCR分析系统》

生产地址：

1339 Moffett Park Drive, Sunnyvale, CA 94089

型号规格：

GeneXpert I、GeneXpert IV、GeneXpert XVI