天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南迈瑞医疗科技有限公司

湘械注准20202401882

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

由R1、R2组成。a）R1:由Tris 缓冲液、L-天门冬氨酸、苹果酸脱氢酶（MDH）、乳酸脱氢酶、NADH组成;b）R2:由α-酮戊二酸、NADH组成。

适用范围：

该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-07-26n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

35 mL：R1:1×25 mL，R2:1×10 mL；176 mL：R1:4×35 mL，R2:2×18 mL；300 mL：R1:4×60 mL，R2:2×30 mL；304 mL：R1:6×40 mL，R2:2×32 mL；310 mL：R1:3×80 mL，R2:2×35 mL；438 mL：R1:6×57 mL，R2:3×32 mL；625 mL：R1:2×250 mL，R2:1×125 mL。

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC法）	湘械注准20202401882	R1：4×60mL+R2：2×30mL	87.8400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC法)	湘械注准20202401882	R1:4×60 mL+R2:2×30 mL	0.97