Syringe Pump-国食药监械(进)字2012第2543659号-器械数据

产品名称：

Syringe Pump

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2543659号

注册人住所：

61346 Bad Homburg,Germany

批准(备案)日期：

2012-10-22

有效期至：

2016-10-21

结构及组成：

产品由注射器针筒固定夹、注射器凸缘凹槽、注射器塞推杆、注射器活塞推杆保护外壳、移动手柄、多注射泵固定栓、红外数据输出口、通信端口和直流电源输入-输出口、电源线连接处、注射泵固定夹按钮、“摇摆锁”双向固定夹、电源指示灯、显示屏、按钮、电源线组成。

适用范围：

产品可以TCI以靶控注射模式静脉麻醉给药,也可以按照标准的注射模式用于其它静脉给药,如恒速给药、快推和诱导剂量。本设备是一个开放的系统。仅供专业人士在医院使用。

代理公司：

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2016.06.08,“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 4852-2012《注射泵》

生产地址：

Le Grand Chemin 38590 Brezins,France

型号规格：

Injectomat TIVA Agilia RC2