一次性使用帽子-川械注准20182140100-器械数据

产品名称：

一次性使用帽子

注册人名称：

四川恒明科技开发有限公司

注册(备案)号：

川械注准20182140100

注册人住所：

四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号

批准(备案)日期：

2023-04-13

有效期至：

2028-06-15

结构及组成：

产品按形状分为I型（条形帽）和II型（平顶帽）。I型由符合FZ/T64005-2021《卫生用薄型非织造布》标准要求的非织造布，经超声波焊接而成，帽沿应平行包裹弹力橡筋；II型由符合FZ/T64005-2021《卫生用薄型非织造布》标准要求的非织造布，经裁剪、热合而成，帽后沿下方应热合弹力橡筋。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

产品适用于临床医护人员在医疗过程中佩戴使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号3#、4#、8#

型号规格：

I型大号、I型中号、I型小号、II型大号、II型中号、II型小号

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：