细胞保存液

国产备案

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

广州江元医疗科技有限公司

粤穗械备20140146号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601

批准(备案)日期：

2023-03-02

有效期至：

结构及组成：

由胰蛋白酶、氯化钠、氯化钾、尿素、乙醇和水组成。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2015年9月25日，包装规格由“型号：Cps01、Cps02；规格：50人份/箱、100人份/箱”变更为“型号：Cps01、Cps02、P16、P16-Ki67；规格：50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱”；产品技术要求变更。n2016年03月04日,备案人组织机构代码由 “74598728-4” 变更为 “91440116745987284Q”n2016年03月04日,包装规格由 “型号：Cps01、Cps02、P16、P16-Ki67规格：50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱” 变更为 “型号：Cps01、Cps02、Cps03、P16、P16-Ki67、CpsP16、CpsP16-Ki67n规格：50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱”nn产品技术要求变更;n2016年07月18日,包装规格由“型号：Cps01、Cps02、Cps03、P16、P16-Ki67、CpsP16、CpsP16-Ki67n规格：50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱”变更为“型号：Cps01、Cps02、Cps03、P16、P16-Ki67、CpsP16、CpsP16-Ki67、IL01、IL02规格：50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱”;主要组成成分由“主要由氯化钠、磷酸盐、冰醋酸、乙醇和水组成。”变更为“主要由胰蛋白酶、氯化钠、乙醇和水组成”;产品技术要求变更;nn2021年09月29日,包装规格由“型号：Cps01、Cps02、Cps03、P16、P16-Ki67、CpsP16、CpsP16-Ki67、IL01、IL02规格：50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱”变更为“型号：Cps01、Cps02、Cps03、P16 规格：50人份/箱、100人份/箱、 200人份/箱”。n产品技术要求变更。nn2023年03月02日,包装规格由“型号：Cps01、Cps02、Cps03、P16 规格：50人份/箱、100人份/箱、 200人份/箱”变更为“型号：Cps01、Cps02、Cps03、Cps04、P16 规格：50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱”；主要组成成分由“主要由胰蛋白酶、氯化钠、乙醇和水组成”变更为“由胰蛋白酶、氯化钠、氯化钾、尿素、乙醇和水组成。”。n产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601

型号规格：

产品储存条件及有效期：

一年

管理类别：

备注：

2019年04月18日补发备案凭证和信息表

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞保存液	粤穗械备20140146号	型号：Cps03 规格：200人份/箱	11308.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞保存液	粤穗械备20140146号	型号：Cps02 规格：200人份/箱	11600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	细胞保存液	粤穗械备20140146号	200人份/箱	11400