肘关节手术工具 Extremities Instruments-国械备20180853号-器械数据

产品名称：

肘关节手术工具 Extremities Instruments

注册人名称：

Zimmer Inc.

注册(备案)号：

国械备20180853号

注册人住所：

/

批准(备案)日期：

2018-06-15

有效期至：

结构及组成：

该产品包含肘关节手术中使用的试模，开路器，骨科钻孔瞄准器,骨科定位片，取钉器,骨测量器, 拔出器, 打入器, 骨锉, 快装手柄。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。详细产品描述见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1529031875744.doc)

适用范围：

肘关节手术工具是非灭菌，可重复使用的器械。Zimmer Inc.生产多样化的肘关节手术工具，用于肘关节及置换术，已确保真实假体放置的准确性。详细预期用途见附件

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月22日；备案人-注册地址由“/”变更为“1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”变更时间2019年06月28日

生产地址：

1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1529031875697.doc)

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：