双腔支气管插管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

双腔支气管插管

注册人名称：

河南驼人医疗器械集团有限公司

豫械注准20202081235

注册人住所：

长垣县孟岗苇园工业区

批准(备案)日期：

2024-05-06

有效期至：

2025-09-20

结构及组成：

该产品由支气管插管和附件组成。其中左侧型和右侧型支气管插管由管体、气管套囊、支气管套囊、充气管、指示球囊、单向阀、四通、延长管、接头、导芯和墨菲孔 (仅限右侧型)组成，超滑左侧型和超滑右侧型支气管插管由管体、气管套囊、支气管套囊、充气管、指示球囊、单向阀、四通、延长管、接头、导芯和墨菲孔 (仅限超滑右侧型)、涂层组成；附件由多功能接头(Ⅰ型/Ⅱ型) 、一次性使用吸痰管组成

适用范围：

适用于胸腔及心血管手术，危重病人单肺独立时，同步或不同步通气时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-06型号、规格由“型号：左侧型、右侧型；规格：Fr26、Fr28、Fr31、Fr32、Fr33、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41”变更为“型号：左侧型、右侧型、超滑左侧型、超滑右测型；规格：Fr26、Fr28、Fr31、Fr32、Fr33、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41”。结构及组成由“该产品由支气管插管和附件组成。其中支气管插管由管体、气管套囊、支气管套囊、充气管、指示球囊、单向阀、四通、延长管、接头、导芯和墨菲孔(仅限右侧型)组成，附件由多功能接头、呼吸道用吸引导管组成”变更为“该产品由支气管插管和附件组成。其中左侧型和右侧型支气管插管由管体、气管套囊、支气管套囊、充气管、指示球囊、单向阀、四通、延长管、接头、导芯和墨菲孔 (仅限右侧型)组成，超滑左侧型和超滑右侧型支气管插管由管体、气管套囊、支气管套囊、充气管、指示球囊、单向阀、四通、延长管、接头、导芯和墨菲孔 (仅限超滑右侧型)、涂层组成；附件由多功能接头（Ⅰ型/Ⅱ型）、一次性使用吸痰管组成”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣县孟岗苇园工业区

型号规格：

型号：左侧型、右侧型、超滑左侧型、超滑右测型；规格：Fr26、Fr28、Fr31、Fr32、Fr33、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	双腔支气管插管右侧	豫械注准20202081235	Fr28	656.0
新疆+阳光采购	双腔支气管插管右侧	豫械注准20202081235	Fr33	656.0
新疆+阳光采购	双腔支气管插管左侧	豫械注准20202081235	Fr33	656.0
新疆+阳光采购	双腔支气管插管右侧	豫械注准20202081235	Fr35	656.0
新疆+阳光采购	双腔支气管插管左侧	豫械注准20202081235	Fr41	656.0
新疆+阳光采购	双腔支气管插管右侧	豫械注准20202081235	Fr32	656.0
新疆+阳光采购	双腔支气管插管右侧	豫械注准20202081235	Fr41	656.0
新疆+阳光采购	双腔支气管插管右侧	豫械注准20202081235	Fr31	656.0
新疆+阳光采购	双腔支气管插管左侧	豫械注准20202081235	Fr28	656.0
新疆+阳光采购	双腔支气管插管右侧	豫械注准20202081235	Fr39	656.0