呼吸管理监护仪

国产有效注册第二类

产品名称：

呼吸管理监护仪

注册人名称：

湘械注准20222070301

注册人住所：

湘潭经开区传奇西路 9 号创新创业中心 14 号楼 3 层东头

批准(备案)日期：

2022-02-15

有效期至：

2027-02-14

结构及组成：

由主机、电源适配器、电子流量计模块（K-MX100除外）、监护模块（SpO2模块、主流CO2模块）和附件（脉搏血氧传感器、脉搏血氧导联线、成人气道适配器A2和气体快速接头（K-MX100除外））组成。其中脉搏血氧传感器为外购有医疗器械注册证的产品。

适用范围：

供医疗机构以呼吸监护为目的，实现血氧饱和度和脉率的监测、呼气末二氧化碳和呼吸率的监测、氧气流量的调节与显示。监测信息可以显示、回顾、存储及导出。

生产地址：

湘潭经开区传奇西路 9 号创新创业中心 14 号楼 3 层东头

型号规格：

K-MX100Pro、K-MX100Plus、K-MX100

管理类别：

第二类