骨科定位膝关节手术工具包-京械注准20252040176-器械数据

产品名称：

骨科定位膝关节手术工具包

注册人名称：

宽岳医疗科技（北京）有限公司

注册(备案)号：

京械注准20252040176

注册人住所：

北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号

批准(备案)日期：

2025-04-30

有效期至：

2030-04-29

结构及组成：

骨科定位膝关节手术工具包由骨科定位片及连杆组成。骨科定位片由骨科定位片上盖、反光贴和底座三个零件压合组成，骨科定位片上盖及底座由聚碳酸酯材料制成；骨科定位片反光贴由反光材料制成。产品无菌包装，灭菌方法为辐射灭菌，有效期二年，一次性使用。连杆由主体连接架及定位片安装柱组成，主体连接架由2024铝合金材料制成；定位片安装柱由17-4PH不锈钢材料制成。产品为非无菌包装，重复使用30次。

适用范围：

用于在骨科人工膝关节手术过程中导向、引导或定位。

生产地址：

北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号3#、4#楼

型号规格：

I型

管理类别：

Ⅱ