医用橡胶检查手套-桂桂械备20190043-器械数据

产品名称：

医用橡胶检查手套

注册人名称：

桂林恒保健康防护有限公司

注册(备案)号：

桂桂械备20190043

注册人住所：

桂林市桂林经济技术开发区水荆东路12号

批准(备案)日期：

2024-10-12

有效期至：

结构及组成：

本品由天然橡胶胶乳材料制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年04月12日 2020年05月29日产品描述由“本品由天然橡胶胶乳材料或合成橡胶胶乳材料制造，颜色有橡胶胶乳本色或有色。由指部、掌部和腕部构成，手指端封闭，腕口端开口，直手型，不分左右手。有足够的强度和阻隔性能。手套按表面型式分为麻面、光面、有粉表面和无粉表面四种；按袖口端开口可分为卷边或非卷边。非无菌提供，一次性使用。”变更为“本品由天然橡胶胶乳材料或合成橡胶胶乳材料（丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性溶液）制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2020年05月29日；2021年02月25日“（XS）5.5、6，（S）6.5，（M）7、7.5，（L）8、8.5，（XL）9、9.5；有粉麻面、无粉麻面、有粉光面、无粉光面”变更为“（XS）5.5、6，（S）6.5，（M）7、7.5，（L）8、8.5，（XL）9、9.5；有粉麻面（通用型、超薄型、加厚型、加长型、加厚加长、双层双色、湿手穿戴）、无粉麻面（通用型、超薄型、加厚型、加长型、加厚加长、双层双色、湿手穿戴）、有粉光面（通用型）、无粉光面（通用型）”“桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号”变更为“桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号、桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼”；2022年03月08日型号或规格由“有粉麻面(通用型、超薄型、加厚型、加长型、加厚加长、双层双色、湿手穿戴）、无粉麻面(通用型、超薄型、加厚型、加长型、加厚加长、双层双色、湿手穿戴）、有粉光面（通用型）、无粉光面（通用型）/（XS）5.5、6，（S）6.5，（M）7、7.5，（L）8、8.5，（XL）9、9.5”变更为“有粉麻面(通用型、超薄型、加厚型、加长型、加厚加长、双层双色、湿手穿戴、脱蛋白型）、无粉麻面(通用型、超薄型、加厚型、加长型、加厚加长、双层双色、湿手穿戴、脱蛋白型）、有粉光面（通用型）、无粉光面（通用型）/（XS）5.5、6，（S）6.5，（M）7、7.5，（L）8、8.5，（XL）9、9.5”；2023年04月12日“一次性使用医用橡胶检查手套”变更为“医用橡胶检查手套；产品描述由“本品由天然橡胶胶乳材料或合成橡胶胶乳材料（丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性溶液）制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“本品由天然橡胶胶乳材料制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”2024年10月12日备案人生产地址由“桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号、桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼”变更为“桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号”。

生产地址：

桂林市桂林经济技术开发区水荆东路12号

型号规格：

(XS)5.5、6，(S)6.5，(M)7、7.5，(L)8、8.5，(XL)9、9.5；有粉麻面(通用型、超薄型、加厚型、加长型、加厚加长型、双层双色、湿手穿戴、脱蛋白型)、无粉麻面(通用型、超薄型、加厚型、加长型、加厚加长型、双层双色、湿手穿戴、脱蛋白型)、有粉光面(通用型)、无粉光面(通用型)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：