经皮导入器Aprima™ Access Set-国械注进20153020257-器械数据

产品名称：

经皮导入器Aprima™ Access Set

注册人名称：

库克公司Cook Incorporated

注册(备案)号：

国械注进20153020257

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

批准(备案)日期：

2019-11-14

有效期至：

2024-11-13

结构及组成：

经皮导入器由穿刺针、导丝、导入器组成；其中导入器含导入鞘管、内鞘管和加硬套管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于非血管内介入放射手术中，一次穿刺建立经皮导入通路以辅助0.038inch(0.97mm)导丝的置入

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

生产地址：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

型号规格：

NPAS-100-HC-U-SST、NPAS-100-HC-NT-U-SST、 NPAS-101-HC-U-SST、NPAS-101-HC-NT-U-SST 、 NPAS-104-HC-U-SST、NPAS-104-HC-NT-U-SST、 NPAS-104-HC-NT-JWG-U-SST、NPAS-105-HC-NT-U-SST。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153150257

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