脉搏碳氧血氧测量仪Masimo Rainbow SET Rad-57 pulse CO-Oximeter-国械注进20172075032-器械数据

产品名称：

脉搏碳氧血氧测量仪Masimo Rainbow SET Rad-57 pulse CO-Oximeter

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172075032

注册人住所：

52 Discovery，Irvine，CA 92618 USA

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

测量仪由主机和患者导联线组成。

适用范围：

适用于连续、无创地监测动脉血红蛋白的功能血氧饱和度（SpO2）、碳氧血红蛋白和高铁血红蛋白浓度（SpCO和SpMet）、总血红蛋白浓度（SpHb）、脉搏率。

代理公司：

迈心诺（上海）实业有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）

生产地址：

1）40 and 50 Parker，Irvine，CA92618；2）Industrial Vallera de Mexicali，S.A. de C.V Calzadadel Oro no.2001,21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC,MEXICO

型号规格：

Rad-57

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172215032延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。