N末端脑钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市国赛生物技术有限公司

粤械注准20202401609

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2020-09-30

有效期至：

2025-09-29

结构及组成：

由测试卡、ID卡（选配）组成。试剂为单人份包装，每袋含1个NT-proBNP测试卡，NT-proBNP测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有硝基纤维素膜、吸水纸、样本垫、偶合物垫及PVC板，硝基纤维素膜包被有鼠抗人NT-proBNP抗体和羊抗鸡IgY抗体；偶合物垫上有荧光标记的鼠抗人NT-proBNP抗体和荧光标记的鸡IgY抗体。

适用范围：

用于体外定量测定人全血、血浆和血清中N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的含量。临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃、干燥、避光保存，有效期：18个月。测试卡即开即用。生产日期及失效日期：见产品标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第54批	N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	粤械注准20202401609	25T	3750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	粤械注准20202401609	25T	7500