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BiCision

国产失效注册

产品名称：

BiCision

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3253914号

注册人住所：

Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany

批准(备案)日期：

2012-11-09

有效期至：

2016-11-08

结构及组成：

本产品由手柄、外鞘、钳芯和连接电缆组成。可闭合最大直径7mm的血管。

适用范围：

产品为高频手术设备的应用部分,需与ERBE VIO 300D主机配合使用,在实施开放手术及腹腔手术时,利用高频电流使组织(包括血管)被双极电凝并机械分离。

代理公司：

爱尔博(上海)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.04.23,“ 代理人住所:上海市长宁区延安西路2201号2807室”变更为“ 代理人住所:上海市长宁区延安西路2201号3002室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 3106-2012《双极器械》

生产地址：

Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany