创口贴

创口贴

广州市雨纯生物科技有限公司

粤穗械备20140091号

广州市增城区中新镇集丰村迳贝路3号

2023-11-30

由涂胶基材(热熔胶平布胶布、热熔胶肤色弹性胶布、卡通PE胶布、网格PE不打孔、网格PE打孔)、吸收性敷垫(吸水垫)、防粘连层(隔离纸)和可剥离的保护层(医保纸)组成的片状、成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

2015年05月27日，备案人注册地址由“广州市增城中新镇福和月芳路37号 （即福和一中对面）”变更为“广州市增城中新镇福和坪中南路151号首层”；生产地址由“广州市增城中新镇福和月芳路37号 ”变更为“广州市增城中新镇福和坪中南路151号首层”。2015年08月14日，型号规格由“超弹防水透气型、超弹防水型、肤色普通型、肤色弹力型、卡通型\\/(72±2mm)x(22±2mm)、(76±2mm)x(38±2mm)、(56±2mm)x(19±2mm)特殊规格尺寸按订货合同为准。”变更为“超弹防水透气型、超弹防水型、肤色普通型、肤色弹力型、卡通型\\/ (72±2mm)x(22±2mm)、(76±2mm)x(38±2mm)、(56±2mm)x(19±2mm)、(72±2mm)x(19±2mm)、特殊规格尺寸按订货合同为准。”\\n2018年01月22日,备案人组织机构代码由“72199909-6”变更为“91440183721999096Y”。\\n产品技术要求变更。\\n2021年04月19日,备案人注册地址由“广州市增城中新镇福和坪中南路151号首层”变更为“广州市增城区中新镇集丰村迳贝路3号”；生产地址由“广州市增城中新镇福和坪中南路151号首层”变更为“广州市增城区中新镇集丰村迳贝路3号”；型号\\/规格由“超弹防水透气型、超弹防水型、肤色普通型、肤色弹力型、卡通型 \\/ (72±2mm)x(22±2mm)、(76±2mm)x(38±2mm)、(56±2mm)x(19±2mm)、(72±2mm)x(19±2mm)、特殊规格尺寸按订货合同为准。”变更为“90mmx20mm、80mmx1000mm、76mmx51mm、76mmx45mm、76mmx38mm、76mmx19mm、76mmx25mm、75mmx25mm、75mmx22mm、74mmx25mm、74mmx24mm、72mmx38mm、72mmx30mm、72mmx25mm、72mmx22mm、72mmx20mm、72mmx19mm、70mmx18mm、70mmx17mm、65mmx40mm、65mmx25mm、65mmx20mm、60mmx1000mm、56mmx19mm、50mmx45mm、50mmx50mm、50mmx60mm、48mmx10mm、45mmx45mm、45mmx10mm、43mmx10mm、40mmx10mm、38mmx38mm、Φ22mm、Φ25mm超弹防水透气型、超弹防水型、肤色普通型、肤色弹力型、卡通型”；预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”；产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状、成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2021年04月22日,产品技术要求变更。\\n\\n2022年07月14日,型号\\/规格由“90mmx20mm、80mmx1000mm、76mmx51mm、76mmx45mm、76mmx38mm、76mmx19mm、76mmx25mm、75mmx25mm、75mmx22mm、74mmx25mm、74mmx24mm、72mmx38mm、72mmx30mm、72mmx25mm、72mmx22mm、72mmx20mm、72mmx19mm、70mmx18mm、70mmx17mm、65mmx40mm、65mmx25mm、65mmx20mm、60mmx1000mm、56mmx19mm、50mmx45mm、50mmx50mm、50mmx60mm、48mmx10mm、45mmx45mm、45mmx10mm、43mmx10mm、40mmx10mm、38mmx38mm、Φ22mm、Φ25mm超弹防水透气型、超弹防水型、肤色普通型、肤色弹力型、卡通型”变更为“90mmx20mm、76mmx51mm、76mmx45mm、76mmx38mm、76mmx19mm、76mmx25mm、75mmx25mm、75mmx22mm、74mmx25mm、74mmx24mm、72mmx38mm、72mmx30mm、72mmx25mm、72mmx22mm、72mmx20mm、72mmx19mm、70mmx18mm、70mmx17mm、65mmx40mm、65mmx25mm、65mmx20mm、56mmx19mm、50mmx45mm、50mmx50mm、50mmx60mm、48mmx10mm、45mmx45mm、45mmx10mm、43mmx10mm、40mmx10mm、38mmx38mm、Φ22mm、Φ25mm；弹力透气型、弹力防水型、肤色普通型、肤色弹力型、卡通型”；产品描述由“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状、成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状产品。为一次性使用非无菌产品。有微生物限度要求。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。”；备注由“\\/”变更为“该产品为分类界定产品。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年11月30日,产品描述由“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状产品。为一次性使用非无菌产品。有微生物限度要求。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。”变更为“由涂胶基材(热熔胶平布胶布、热熔胶肤色弹性胶布、卡通PE胶布、网格PE不打孔、网格PE打孔)、吸收性敷垫(吸水垫)、防粘连层(隔离纸)和可剥离的保护层(医保纸)组成的片状、成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”。\\n产品技术要求变更。

广州市增城区中新镇集丰村迳贝路3号

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第一类

该产品为分类界定产品。