打入器-沪浦械备20210141号-器械数据

产品名称：

打入器

注册人名称：

上海龙慧医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20210141号

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄23号

批准(备案)日期：

2021-09-03

有效期至：

结构及组成：

关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于安装或拆卸假体或试模。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年9月17日，产品技术要求附录A打入器规格型号列表，新增一个型号：9103-203-100；为符合《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的要求，增加了单位(mm)；新增了附录C 洛氏硬度试验。;2021-10-11,1、分类编码变更为04-14-12；\\r\\n2、产品描述：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒或灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n3、预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n4、新增规格型号：9103-211-200（长220mm ±10mm）。;2023-06-12

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄23号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：