人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233401463

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

批准(备案)日期：

2023-10-12

有效期至：

2028-10-11

结构及组成：

变性试剂、探针试剂16、探针试剂18、探针试剂B、检测试剂、底物试剂、捕获板、阴性对照品（NC）、阳性对照品16(PC-16)、阳性对照品18(PC-18)、阳性对照品B(PC-B)、20×洗涤液组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测子宫颈脱落细胞样本中的HPV16、HPV18和其他16种(HPV26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型)高危型人乳头状瘤病毒（HPV）核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室

型号规格：

96测试\\/盒、48测试\\/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在2~8℃下避光保存，避免冷冻，有效期15个月。

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）	国械注准20233401463	96测试/盒	11520.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）	国械注准20233401463	48测试/盒	5760.00
江西省+耗材挂网采购项目	人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）	国械注准20233401463	48测试\|盒	5760.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）	国械注准20233401463	96测试\|盒	11520.0000