妇科基础器械包

国产备案第一类

产品名称：

妇科基础器械包

注册人名称：

新华手术器械有限公司

鲁淄械备20160101号

注册人住所：

淄博市高新技术开发区泰美路7号

批准(备案)日期：

2016-04-18

有效期至：

结构及组成：

包内配有双翼阴道手术扩张器，由上叶、下叶和手柄组成，可带光纤式光源。由金属材料制成。可重复使用。骨盆测量计，由标尺、指针、手柄组成的测量器械。会阴剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈，有直、弯两型。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。子宫颈活体取样钳，由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。子宫息肉钳，子宫主韧带钳，由两片钳体由销轴在鳃部铆接而成。柄部带有锁止牙。采用不锈钢材料制成。不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。环形输卵管镊，用于夹持输卵管。子宫刮匙，用于刮、擦方式提取或除去子宫内物质。组织镊、医用镊，由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。止血钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。组织钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。帕巾钳、持针钳、海绵钳，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。手术剪，用于剪切人体组织、皮肤。输卵管提取钩，片状或钩状器械。通常采用金属材料制成。可重复使用。深部拉钩，由头部、杆部和手柄组成，有双头和单头两种。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。压肠板，双头椭圆形薄片式板或柄状板。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。腹壁拉钩、阑尾拉钩，由头部、杆部和手柄组成，有双头和单头两种。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。拉钩，通常由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。手术刀柄，有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。阴道环切剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈，有直、弯两型。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。妇科分离钳、剖腹产切口钳，由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。子宫动脉夹持钳，由两片钳体由销轴在鳃部铆接而成。柄部带有锁止牙。采用不锈钢材料制成。手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。输尿管夹持钳，由两片组成，头部圆弯带唇头齿或凹凸齿，尾部为带锁止牙指圈，中间穿鳃连接。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。阴道夹持钳、由两片钳体由销轴在鳃部铆接而成。柄部带有锁止牙。采用不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。输尿管剥离器，由手柄和带有凹槽的杆部组成。采用不锈钢材料制成。手动器械、非无菌提供、可重复使用。阴道拉钩、子宫拉钩，由头部和柄部组成，头部为钩形的手术器械。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。膀胱拉钩，有梯形、月牙形、管式等规格。梯形、月牙形由柄部和拉钩组成，管式由芯棒、外管、套管、柄组成。通常由铜或不锈钢材料制成。可重复使用。剖腹产剪，由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈，有直、弯两型。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。FJ-I型妇科基础器械包由双翼阴道手术扩张器、骨盆测量计、会阴剪、子宫颈活体取样钳、子宫息肉钳、子宫主韧带钳、环形输卵管镊、子宫刮匙、组织镊、医用镊、止血钳、组织钳、帕巾钳、手术剪、持针钳、海绵钳、输卵管提取板（钩）、深部拉钩、压肠板、腹壁拉钩、阑尾拉钩、拉钩、手术刀柄组成，共23个品种，46个规格，86件产品。FJ-II型妇科基础器械包由阴道环切剪、子宫主韧带钳、妇科分离钳、子宫动脉夹持钳、输尿管夹持钳、阴道夹持钳、剖腹产切口钳、环形输卵管镊、输尿管剥离器、阴道拉钩、子宫拉钩、膀胱拉钩、剖腹产剪、持针钳组成，共14个品种，20个规格，35件产品。

适用范围：

FJ-I型、FJ-II型妇科基础器械包适用于妇科手术。包内配有双翼阴道手术扩张器，用于露出阴道内部供检查或手术。骨盆测量计，用于输卵管疏通。会阴剪，用于妇产科手术时剪开组织或皮肤。子宫颈活体取样钳，用于妇产科切除、夹持、固定、牵拉子宫、阴道、组织等。子宫息肉钳，用于妇产科切除子宫息肉时，夹持息肉。子宫主韧带钳，用于妇科手术中，夹持子宫主韧带。环形输卵管镊，用于夹持输卵管。子宫刮匙，用于刮、擦方式提取或除去子宫内物质。组织镊、医用镊，用于夹持人体组织。止血钳，用于夹持人体内血管、组织以止血。组织钳，用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。帕巾钳、持针钳、海绵钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械。手术剪，用于剪切人体组织、皮肤。持针钳，用于夹持缝合针、金属夹等器械。输卵管提取板（钩），用于腹部输卵管结扎手术时提取输卵管。深部拉钩、腹壁拉钩、阑尾拉钩，用于手术时牵拉组织、皮肤。压肠板，用于腹部外科手术时压肠。拉钩，用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。手术刀柄，安装手术刀片后用于切割人体软组织。阴道环切剪，用于妇产科手术时剪开组织或皮肤。妇科分离钳、剖腹产切口钳，用于妇产科切除、夹持、固定、牵拉子宫、阴道、组织等。子宫动脉夹持钳，用于子宫动脉结扎手术时，钳夹分离子宫动脉。输尿管夹持钳，用于直视下实施泌尿外科手术时夹持组织或器械。阴道夹持钳，用于切除子宫及宫颈癌手术中钳夹阴道。输尿管剥离器，用于手术中剥离输尿管。阴道拉钩、子宫拉钩，用于妇科手术时对阴道壁向外牵拉，扩大手术视野。膀胱拉钩，用于泌尿外科手术时牵拉组织。剖腹产剪，用于妇产科手术时剪开组织或皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

淄博市高新技术开发区泰美路7号

型号规格：

FJ-I型、FJ-II型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类