一次性使用腹透引流袋-苏械注准20222101023-器械数据

产品名称：

一次性使用腹透引流袋

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222101023

注册人住所：

兴化市戴南镇张郭科技园区民营路16号

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2027-04-19

结构及组成：

一次性使用腹透引流袋由保护帽、连接接口、三通、引流管、进液管、废液收集袋、进液连接管及连接折芯(可选配件)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

与腹腔透析药液袋和管路配套，供腹膜透析时的引流和收集废液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04注册人名称变更由“江苏金美特医疗器械科技有限公司”变更为“江苏金美特医疗科技有限公司”注册人住所变更由“兴化市戴南镇刘纪村刘东区域”变更为“兴化市戴南镇张郭科技园区民营路16号”生产地址变更由“兴化市戴南镇刘纪村刘东区域”变更为“兴化市戴南镇张郭科技园区民营路16号”

生产地址：

兴化市戴南镇张郭科技园区民营路16号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222101023”医疗器械注册证共同使用