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Access Testosterone

国产失效注册

产品名称：

Access Testosterone

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

国食药监械(进)字2012第2404025号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

结构及组成：

R1a:含包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒;含睾酮和碱性磷酸酶结合物的小牛血清白蛋白(BSA) 、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300; R1b:样本处理液、＜ 0.1% 叠氮钠; R1c:单克隆抗睾酮(小鼠)、蛋白质(BSA 、小鼠、山羊)、＜ 0.1% 叠氮钠、0.1%ProClin 300 。产品有效期:2-10℃冷藏保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

Access 睾酮测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的总睾酮水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4797-2012

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

2 × 50个测试/盒