一次性使用麻醉穿刺包-国械注准20153660521-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

圣光医用制品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153660521

注册人住所：

平顶山市新城区纬五路

批准(备案)日期：

2015-04-03

有效期至：

2019-04-02

结构及组成：

该产品各型号均由基本配置和选用配置组成。AS-E型基本配置由硬膜外穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管及导管接头组成;AS-S型基本配置由腰椎穿刺针Ⅰ型和药液过滤器组成;AS-E/SⅡ型基本配置由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅱ型、药液过滤器、硬膜外麻醉导管及导管接头组成。各型号选用配置包括空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或玻璃注射器、导引针、负压管、一次性消毒刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌治疗巾、一次性使用无菌洞巾、医用脱脂纱布块、医用创可贴、固定圆

适用范围：

本产品适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔神经阻滞、硬脊膜外和腰椎联合麻醉。

变更情况：

“注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 ,“生产地址:平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 ,“注册人名称:圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称:圣光医用制品股份有限公司”。

生产地址：

平顶山市郏县城关镇龙山大道东段

型号规格：

AS-E、AS-S、AS-E/SⅡ

预期用途：

本产品适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔神经阻滞、硬脊膜外和腰椎联合麻醉。

主要组成成分：

该产品各型号均由基本配置和选用配置组成。AS-E型基本配置由硬膜外穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管及导管接头组成;AS-S型基本配置由腰椎穿刺针Ⅰ型和药液过滤器组成;AS-E/SⅡ型基本配置由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅱ型、药液过滤器、硬膜外麻醉导管及导管接头组成。各型号选用配置包括空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或玻璃注射器、导引针、负压管、一次性消毒刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌治疗巾、一次性使用无菌洞巾、医用脱脂纱布块、医用创可贴、固定圆

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