超声切割止血刀附件

超声切割止血刀附件

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津械注准20192010062

天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧

2023-12-16

2025-12-31

刀头主要由刀杆部分（波导杆、夹持臂、套筒、组织垫等）、手控握持（手控按键、手板机、手握外壳等）两大部分组成；手柄主要由换能器、线缆和插头组成。

预期与本公司生产的超声切割止血刀主机USG10、USG10 Plus配合使用，用于辅助实现超声手术设备功能。

天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01,天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01

见附件

第二类

按照2023年8月15日《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的通告》（2023年 第101号）要求，该类产品调整为第三类医疗器械管理。因该产品延续注册申请在公告发布之日前已受理，按照公告要求继续按原受理类别核发医疗器械注册证，有效期截止日期为2025年12月31日。